Ciddi Olumsuz Olayların Ve Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyetlerinin Raporlanması
MDR Madde 87 gereği, ürün bilgisinde açıkça dökümante edilen, teknik dokümantasyonda niceliği belirtilen ve 88. madde uyarınca trend raporlamasına tabi olan “beklenen yan etkiler” hariç olmak üzere, birlik piyasasında bulundurulan cihazların dahil olduğu herhangi bir ciddi olumsuz olay veya saha güvenliği düzeltici faaliyetlerinin yetkili otoritelere bildirimi için imalatçılar tarafından yapılan raporlama.
