MDR Neler Getiriyor
- Ortak Spesifikasyonlar (Bölüm II, Madde 9)
- Klinik Araştırmalar (Bölüm VI, Ek XV)
- Piyasaya Arz Sonrası Gözetim (PMS) (Bölüm VII, Ek III)
- UDI Kodları (Bölüm III, Ek VI)
- İmplant Kartı (Bölüm II, Madde 18)
- EUDAMED Kaydı (Bölüm III)
- Avrupa Temsilcisi (Bölüm II, Madde 11)
- Ürün Zarar Tazminat Sigortaları (Madde 10, Bölüm VI, Madde 69)
- Mevzuata Uyumdan Sorumlu Kişi (Bölüm II, Madde 15)
- Önemli Değişiklikler (MDD<=>MDR)
