Conformed Eğitim ve Danışmanlık Hizmetleri LTD. ŞTİ.

Mevcut MDD belgeli piyasaya sürülmüş ürünler için MDR geçişinde klinik araştırma gerekli mi?

  • Anasayfa
  • Mevcut MDD belgeli piyasaya sürülmüş ürünler için MDR geçişinde klinik araştırma gerekli mi?
Mevcut MDD belgeli piyasaya sürülmüş ürünler için MDR geçişinde klinik araştırma gerekli mi?

Mevcut MDD belgeli piyasaya sürülmüş ürünler için MDR geçişinde klinik araştırma gerekli mi?

Hayır. Özellikle PMCF sürecini de içeren sağlam bir PMS Sürecinden yeterli klinik kanıt sağlanması durumunda mevcut MDD den belgeli Tıbbi Cihazlar için Klinik Araştırma zorunlu değildir.

Diğer Projeler

Telefon
WhatsApp
İnstagram
Telegram